Marginum: Alle viidessä vuodessa tutkimusinnovaatiosta globaaleille markkinoille
Terveysteknologiayhtiö Marginumin kasvutarina on sykähdyttävä. Itä-Suomen yliopiston ja KYS Mikrokirurgiankeskuksen palkitusta tutkimuksesta on kasvanut kansainvälisesti tunnettu startup, jonka HIVEN®-laitteen kaupallistaminen on käynnissä jo 15 maassa. Tiukasti reguloidulla lääke- ja terveysteknologia-alalla CE-merkinnän saaminen alle viidessä vuodessa on jo itsessään harvinaisuus.
Terveysteknologia on yksi Suomen merkittävimmistä kasvualoista, mistä kertoo myös toimialan viime vuoden tuoteviennin ennätyksellinen 2,79 miljardia euron arvo. Pohjois-Savon pitkäperinteisellä lääke- ja terveysteknologiakeskittymällä on nähtävissä merkittävä rooli alan kansainvälisessä kasvussa myös tulevaisuudessa.
Vuonna 2020 perustettu Marginum kiinnittyy osaksi kansainvälisesti kasvavaa terveysteknologian arvoverkkoa. Perustajien, lääkäri Samu Lehtosen ja neurokirurgi Antti-Pekka Elomaan, johdolla kehitetty HIVEN®-laite ratkaisee yhtä syöpäkirurgian keskeisistä haasteista: miten erottaa syöpäkudos terveestä kudoksesta reaaliaikaisesti leikkauksen aikana?
”Teknologiamme perustuu fluoresenssin hyödyntämiseen. Käytännössä potilaalle annetaan ennen leikkausta lääkeainetta, joka saa syöpäsolut hohtamaan punaisina. Kirurgiseen imuputkeen kiinnitettävä HIVEN® tunnistaa fluoresoivaa syöpäkudosta myös silloin, kun kirurgin näköolosuhteet ovat haastavat”, taustoittaa toimitusjohtaja Samu Lehtonen.
Globaali tarve kudostunnistusteknologialle kirurgiassa on kasvussa mm. potilasturvallisuuden ja syöpäkirurgian tarkkuuden parantamiseksi, mistä kertoo myös HIVEN®-laitteen räjähdysmäisesti kasvanut kiinnostus kansainvälisillä markkinoilla.
”Olemme itse erityisen kiinnostuneista Iso-Britannian ja Keski-Euroopan markkinoista, joissa on merkittäviä neurokirurgisia keskuksia, vahvaa syöpäkirurgian osaamista ja vakiintunutta fluoresenssiohjatun kirurgian käyttöä – merkittävän kaupallisen potentiaalin ohessa. Valmistelemme seuraavaksi laajentumista Yhdysvaltoihin FDA-prosessin kautta”, Lehtonen listaa yhtiön lähitulevaisuuden kasvusuunnitelmia.
Geopolitiikka luo kasvumahdollisuuksia
Marginum on asettanut kansainvälistymiselle rohkeita kasvutavoitteita. Lehtosen sanoista huokuu voimaa ja halu vaikuttaa.
”Haluamme maailman johtavaksi onkologisten kudosmonitorointiratkaisujen valmistajaksi. Tavoitteenamme on luoda lisää edellytyksiä viennille, uusille työpaikoille ja pitkäjänteiselle arvonluonnille Suomessa.”
Kirurgisessa käytössä HIVEN®-teknologian tavoitteena on parantaa toimenpiteiden tarkkuutta ja vähentää uusintaleikkausten tarvetta, mikä voi osaltaan pienentää sairaaloiden energiankulutusta, materiaalihukkaa ja ympäristökuormitusta.
”Asemoidumme osaksi terveydenhuollon teknologista murrosta, jossa kirurgia muuttuu entistä datalähtöisemmäksi, tarkemmaksi ja mitattavammaksi. Näemme teknologiallamme mahdollisuuden laajentua myös uusiin syöpäkirurgisiin käyttökohteisiin,” Lehtonen avaa innovaation skaalautumispotentiaalia.
Marginum hakee aktiivisesti uusia kasvumahdollisuuksia. Esimerkiksi vallitseva geopoliittinen tilanne on luonut myös merkittäviä liiketoimintamahdollisuuksia mm. huoltovarmuuden ja riippumattomien toimitusketjujen näkökulmasta.
”Meille maailmantilanne on avannut mahdollisuuden tarjota kansainvälisille markkinoille kustannustehokasta, skaalautuvaa ja Euroopassa kehitettyä teknologiaa. Laitettamme on lyhyessä ajassa hyödynnetty jo yli 100 potilaan hoidossa.”
Lisää kasvua tukevia insentiivejä ja rakenteita
Suomi on asettanut tavoitteeksi nostaa tutkimus-, kehitys- ja innovaatiotoiminnan (TKI) panostukset 4 prosenttiin bruttokansantuotteesta (BKT) vuoteen 2030 mennessä.
Terveysteknologia- ja lääkealalla nähdään keskeinen rooli kansallisen TKI-tavoitteen saavuttamisessa. Keväällä (2026) Lääketeollisuus ry luovutti Suomen hallitukselle kansallista TKI-tavoitetta tukevan rohkean kasvulupauksen: Suomen lääkealan vuotuiset T&K- ja tuotantoinvestoinnit halutaan nostaa miljardiin euroon vuoteen 2030 mennessä.
Marginumin poikkitieteellinen tiimi näkee Pohjois-Savon kasvun ja T&K-toiminnan mahdollisuutena tutkimuslähtöisten spinoff-yritysten tukemisen.
”Alueella on merkittävää potentiaalia mm. lääke- ja terveysteknologian tutkimustiedon kaupallistamisessa. Tämän potentiaalinen hyödyntäminen kuitenkin vaatii selkeitä kannustimia kliinikoille ja tutkijoille sekä nopeampia teknologiansiirron prosesseja että tiiviimpää yhteistyötä yrittäjien, sijoittajien, sairaaloiden ja teollisuuden kanssa.”
Vaikka Pohjois-Savon TKI-palveluntarjoajilla on ollut tärkeä rooli Marginumin kasvutarinassa, Lehtonen tunnistaa myös selkeitä palveluihin ja rakenteisiin liittyviä kehittymisen paikkoja.
”Näkisin mielelläni alueella enemmän aktiivisia sijoittajia, kokeneita kasvuyrittäjiä ja kansainvälisiä verkostoja, jotka auttavat viemään alueen tutkimus- ja innovaatiolähtöisiä yrityksiä globaaleille markkinoille. Panostamalla kaupallistamis-, regulaatio-, kasvurahoitus- ja myyntiosaamiseen saisimme paremmin ulosmitattua Pohjois-Savon potentiaalia.”
Lähitulevaisuuden tavoitteena Yhdysvaltojen markkinat
Marginum perustettiin alun perin viemään tutkimuslaboratoriossa syntynyt innovaatio kohti käytännön käyttöä leikkaussaleissa. Nyt yhtiö katse on vahvasti yrityksen ja kansainvälisen kasvun vauhdittamisessa.
”Olemme ylpeitä siitä, että olemme alle viidessä vuodessa kehittäneet ja kaupallistaneet uraauurtavan, patentoidun teknologian kirurgiaan. Lähitulevaisuuden kasvusuunnitelmamme keskittyvät HIVEN®-teknologian kansainväliseen kaupallistamiseen, erityisesti Euroopan markkinoilla ja FDA-hyväksynnän edistämiseen Yhdysvalloissa,” Lehtonen toteaa.
Kuopion alueen kauppakamarin Kasvu- ja rahoitusvaliokunta palkitsi Marginumin elokuussa Export2X-kansainvälistymistunnustuksella. Palkinto otettiin Marginumin tiimissä iloiten vastaan.
”Palkinnon voittaminen tuntuu erittäin hienolta ja merkitykselliseltä tunnustukselta. Se antaa arvokasta näkyvyyttä työlle, jota olemme tehneet Pohjois-Savosta käsin uudenlaisen terveysteknologian vientituotteen rakentamiseksi. Palkinto on meille tärkeä osoitus kunnianhimoisesta kansainvälistymistyöstä ja sen merkityksestä”, Marginumin toimitusjohtaja Samu Lehtonen päättää.
Samu Lehtosen 5 vinkkiä lääke- ja terveysteknologiaratkaisuiden viennin vauhdittamiseen
1) Product-market fit: Validoi varhain, että ratkaisu vastaa todellista kliinistä ja kaupallista tarvetta.
2) Regulaatiostrategia: Määrittele käyttötarkoitus, väittämät, riskiluokka ja näyttötarve heti alussa.
3) Kliininen näyttö: Kerää näyttöä, joka tukee suoraan kaupallisia väittämiä ja asiakasarvoa.
4) Markkinoille pääsy: CE-merkintä ei yksin takaa käyttöönottoa tai myyntiä.
5) Skaalautuva laadunhallintajärjestelmä: Rakenna QMS-järjestelmä kansainvälistä kasvua varten.
Kuopion alueen kauppakamarin Export2X-kansainvälistymistunnustuksella nostetaan esiin pohjoissavolaisia kasvuyrityksiä, jotka ovat ottaneet menestyksekkäästi ensimmäisiä kansainvälistymisen askeleitaan. Kuopion alueen kauppakamarin Export2X-kansainvälistymistunnustuksen ovat aiemmin voittaneet Rammy (2022) ja Delfin Technologies (2023), Lehtomäen Metalli (2024) ja Capalo AI (2025).
Kuopion alueen kauppakamarin Kasvu- ja rahoitusvaliokunnan painopisteenä on elinkeinoelämän kasvun ja investointien vauhdittaminen. Kasvu- ja rahoitusvaliokunta keskittyy kasvurahoituksen, kannattavuuden, uudistumisen (TKI) ja kasvunjohtamisen teemoihin. Valiokunnan luottamushenkilöt edustavat laaja-alaisesti alueemme kasvutoimialojen ylintä johtoa sekä rahoittajien ja tutkimus- ja oppilaitosten edustajia. Kasvu- ja rahoitusvaliokunta palkitsee vuosittain kansainvälisessä liiketoiminnassa ja kasvussa menestyneitä pohjoissavolaisia yrityksiä Kunnian kukko -palkinnolla ja Export2X-tunnustuksella.
Teksti: Tiina Hartikainen. Henkilökuvat: Aleksi Muraja, Palkintokuva: Reino Hartikainen.